موارد مصرف:
– افسردگی خفیف تا متوسط، اضطراب
– عوارض ناشی از اختلالات روحی مانند: شب ادراری اطفال، سندرم پیش از قاعدگی،عوارض یائسگی، خستگی یا کاهش انرژی، اختلال خواب، کاهش تمرکز و قوه ادراک، اختلالات روحی ناشی از تغییر فصل
اثرات درمانی و فارماکولوژی
-کارآزمایی های بالینی متعدد نشان داده است که مصرف 3 بار در روز عصاره استاندارد هایپریکوم داراری اثرات مشابه با ضد افسردگی های دیگر ولی با عوارض جانبی پایین تر است. رفع عوارض ناشی از اختلالات روحی مانند: افسردگی، اضطراب، احساس بی ارزشی، بی تفاوتی، دندان قروچه، اختلال خواب، سندروم پای بی قرار، کاهش تمرکز و قوه ادراک، اختلال روحی ناشی از تغییر فصل، سندروم پیش از قاعدگی، عوارض یائسگی، خستگی یا کاهش انرژی و افسردگی نوجوانان با مصرف عصاره استاندارد هایپریکوم مشاهده شده است.
– برطبق بررسی های بالینی کنترل شده متعدد با حدود 3000 نفر شرکت کننده، اثر درمانی عصاره هایپریکوم (هایپریسین mg 5/0 ´ 2) با ایمی پرامین (mg 150) و فلوکستین (mg 10 ´ 2) برروی افسردگی خفیف تا متوسط یکسانند، اگر چه عوارض جانبی هایپریکوم بسیار کمتر می باشد.
– مکانیسم اثر عصاره هایپریکوم ممکن است بوسیله ممانعت از باز جذب سروتونین و تاثیر برروی بسیاری از انتقال دهنده های عصبی از قبیل نوراپی نفرین، دوپامین، L -گلوتامات و GABA باشد.
– اثر ضد اضطراب دارو ممکن است مربوط به عملکرد گیرنده بنزودیازپین باشد. عصاره هایپریکوم باعث کاهش نشانه های اضطراب مانند تنش، نگرانی، تحریک پذیری، گرفتگی عضلانی، دندان قروچهو بیخوابی می گردد .
– درمان عوارض افسردگی، اضطراب، بی قراری و اختلالات روانی در کودکان ( کمتر از 12 سال) تا 98% بر اثر مصرف این دارو در یک دوره 2 تا 6 هفته ای گزارش شده و در طی این دوره هیچ عارضه جانبی مشاهده نگردیده است.
– طی 12 هفته درمان با دارو بهبود قابل توجهی در عوارض فیزیکی و ذهنی منوپوز (یائسگی) مشاهده شده است. میانگین شدت منوپوز بر اساس MRS (Menopause Rating Scale) که نشانه های آن شامل تغییرات در میل جنسی، خشکی واژن و ناراحتیهای ادراری است، به طور محسوسی کم می شود. همچنین مصرف هایپریکوم به طور مشخصی سندرم پیش از قاعدگی (تحریک پذیری، اضطراب و ناخشنودی) را بعد از یک سیکل 4 هفته ای درمان و یا دو ماه ، در دوره لوتئال ( حدود 15 روز پیش از قاعدگی) کاهش می دهد و با ادامه مصرف دارو، کاهش علائم بیشتری مشاهده می شود .
– با درمان افسردگی بهبود قابل توجهی در کیفیت خواب در مرحله 3 و 4 ، عملکرد مغزی ،تمرکز ،حافظه و قدرت انعطاف پذیری ،خلق و خو،ایجاد انگیزه و فعالیت های روزانه در زندگی خانوادگی و کاری ایجاد می شود .
اجزاء و مواد موثره
عصاره استاندارد هایپریکوم پرفوراتوم 400 میلی گرم(Hypericum perforatum) (معادل 5/0 میلی گرم هایپریسین)در هر قرص
سایر مواد موثره عصاره: پزودوهایپریسین، هایپرفورین، کرسیترین، روتین، بی فلاونوئیدها، کلروژنیک اسید و تانن های متراکم
دستور مصرف
بزرگسالان بالای 12 سال : دوز معمول روزانه 2 بار ،هربار 1 قرص ترجیحا همراه غذا
تحت نظارت پزشک :مصرف 3 نوبت –به دلیل نیمه عمرکوتاه دارو –در هر نوبت 1 تا 2 قرص (برای رسیدن به دوز 9/0 میلی گرم هایپریسین در هر نوبت ،مشابه دوز مصرفی در اکثر کارازمایی های بالینی )قابل تشخیص است .
کودکان (6 تا 12 سال) : در کودکان زیر12 سال توصیه نمی شود مگر تحت نظارت پزشک و معادل نصف دوز بزرگسال .
به مدت 4الی6 هفته، چنانچه پس از این مدت هیچگونه بهبودی مشاهده نشد با مراجعه به پزشک باید درمان متفاوت انتخاب شود ولی در صورت بهبودی ، برای درمان کامل و جلوگیری از عود مجدد آن توصیه می شود تا 6 ماه مصرف قرص نروکسین ادامه یابد.
تداخلات دارویی
گیاه هایپریکوم یا علف چای با القای آنزیم کبدیى سيتو كروم p450 ممکن است تأثیر برخی از داروها مثل سیکلوسپورین وارفارین دیگوکسین تئوفیلین متادون، سیمواستاتین ضد تشنج ها و داروهای ضد بارداری خوراکی را به واسطه افزایش متابولیسم آنها کاهش دهد. بنابراین ممکن است دوز داروها نیاز به تنظیم داشته باشند. در صورت مصرف سایر داروها با پزشک یا داروساز مشورت شود.
عوارض جانبی
این فرآورده از نظر کلینیکی بسیار ایمن است و تحمل آن توسط افراد به راحتی صورت می گیرد، فقط عوارض ناچیزی از جمله اختلالات گوارشی ،سردرد ،ادم واکنش حساسیتی به نور و به ندرت بیقراری ممکن است مشاهده شود گیاه هایپریکوم یا علف چای ممکن است در بعضی افراد باعث عوارض آلرژیک و حساسیت نوری .گردد بنابراین از تابش شدید اشعه UV (مانند حمام آفتاب طولانی سولاریوم، اشعه مستقیم خورشید باید فمور گاستر ومين ممانعت شود.
موارد منع مصرف
حساسیت نوری شناخته شده با گیاه هایپریکوم مصرف همزمان با سیکلوسپورین تاکرولیموس ایندیناویر و سایر ممانعت کنندههای پروتئاز در درمان ایدز ایرینوتکان و سایر نورک ممانعت کنندههای رشد سلولی در درمان سرطان سایر ضدافسردگیها
مصرف در بارداری و شیردهی
به دلیل کمبود مطالعات تجربی کافی در بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.
شرایط نگهداری
در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد،دور از نور و رطوبت نگهداری شود.
شماره ثبت دارو
2281935686181904
مقالات علمی مربوط به این محصول :
References:
1- Blumenthal, The ABC Clinical Guide to Herbs , (2003), 321-334 .
2- Natural medicins comprehensive database , (2014).
3- European Scientific Cooperative On Phytotherapy ( E/S/C/O/P ) Monographs , (2003), 257-281 .
4- PDR , for herbal medicines , (2005) , 767-787 .
5- Harrer G, Sommer H. Treatment of mild/moderate depressions with Hypericum. Phytomedicine (1994); 1:3-8.
6- Hoffmann J., Kuhle-d . Therapia von depreciven zustanden mit hypericin , zallg Med (1979) ; 55 : 776-82.
7- Laakmann G , Schule C, Baghal T , Kieser M.St.John’s wort in mild to moderate depression: the relevance of hyperforin for the clinical efficacy. Pharmacopsychiatry (1998) ; 31 (Suppl 1) : 59-9.
8- Kalb R , Trautmann – Sponsel RD, Kieser M. Efficacy and tolerability of Hypericum extract ws 5572 versurs placebo in mildly to moderately depressed patients. A randomized double-blind multicenter clinical trial. Pharmacopsychiatry (2001) ; 34:96-103 .
9- Philipp- M,Kohnen R,Hiller K-O. Hypericum extract versus imipramin or placebo in patients with moderate depression : randomized multicentre study of treatment for eight weeks . Br Med J (1999) ; 319:1534-9 .
10- Harrer G, Hubner W-D , podzuweit H. Effectiveness and tolerance of the hypericum extract LI 160 compared to maprotiline :A multicenter double – blind study. J Geriatr psychiatry Neurol (1994) ;7 (Suppl.1) :S 24-S 28 .
11- Schrader E, Meier B, Brattstrom A. Hypericum treatment of mild – moderate depression in a plaebo – controlled study . A prospective , double – blind , randomized , placebo – controlled , multicentre study . Human psychopharmacol (1998);13:163-9.
نقد و بررسی
هنوز نظری وجود ندارد